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艾康生物分子產品滿分通過2018年衛生部室間質評
時間:2018-12-18 瀏覽次數:

    國家衛生部臨檢中心于1982年成立,目前已經建立了血脂、血細胞分析、酶學、糖化血紅蛋白、電解質、代謝物和總蛋白的參考系統,以及藥敏參考方法。

    目前開展的常規化學、全血細胞計數、臨床微生物、臨床免疫傳染類指標、病毒核酸及糖化血紅蛋白等共計270個臨床檢驗項目于2016年3月8日獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)能力驗證提供者認可證書


室間質量評價,又稱能力驗證,是國際公認的臨床實驗室全面質量管理的重要組成部分,也是醫療機構質量管理的重要內容。室間質量評價的主要作用包括:

a、評定實驗室開展特定檢驗的能力及監測實驗室檢驗能力的保持情況

b、識別實驗室質量問題,促進啟動改進措施,提高檢驗質量水平

c、判斷不同檢驗方法的有效性和可比性

d、識別實驗室間的差異

e、增強醫生、病人等對檢驗結果的信任


室間質量評價是實驗室保證和改進檢驗質量的重要手段,也是世界上多數國家臨床實驗室行政管理和實驗室認可的基本要求。


艾康生物非常重視產品質量

每年定期參加臨檢中心組織的各類室間質評

通過官方途徑進行產品驗證

敢于發現問題、改進問題

已經連續多年獲得優異成績





2018年分子產品參評目錄


a、人乳頭瘤病毒基因分型

b、病毒核酸檢測(HBV/HCV)

c、 非病毒核酸檢測(TB/CT/NG)

d、 HPV 16/18

e、 EB

f、  HCMV

j、  B27


所有項目均100%通過


小艾君說

1、作為生產企業,國家并未強制要求參加室間質評,但是艾康積極主動參加,就是希望通過EQA,使產品性能能夠滿足專業醫療機構檢驗科要求;

2、不斷改進試驗方法和提升分析能力,通過EQA讓更多實驗室用戶有信心使用國產醫械;

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